A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética. Os registros foram publicados nesta segunda-feira (17) no Diário Oficial da União e ampliam as opções disponíveis no país para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e da obesidade.
A semaglutida é o princípio ativo dos medicamentos Ozempic e Wegovy e integra a classe dos agonistas do receptor GLP-1. A substância atua no controle da glicemia e também promove aumento da sensação de saciedade, sendo utilizada no tratamento do diabetes e, conforme indicação médica, no controle da obesidade.
Em maio deste ano, a farmacêutica EMS recebeu o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa foi autorizada a comercializar a versão genérica do produto.
Por se tratar de um medicamento genérico, a nova caneta não poderá ter nome comercial próprio e deverá seguir as características regulatórias específicas dessa categoria. A expectativa é que a entrada de novas opções no mercado contribua para ampliar a concorrência e possa resultar em preços mais baixos.
Novo medicamento similar
A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida produzido pela Germed, empresa vinculada à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.
Diferentemente do genérico, o medicamento similar pode apresentar nome comercial, embalagem e características próprias, desde que mantenha o mesmo princípio ativo e cumpra os requisitos de equivalência estabelecidos pela regulamentação sanitária.
Os dois medicamentos têm indicação de uso associada à adoção de dieta adequada e à prática de exercícios físicos. A aplicação é semanal, e as canetas devem ser armazenadas em geladeira, entre 2°C e 8°C, antes e durante o tratamento, conforme as orientações do fabricante.
A Anvisa reforça que os medicamentos à base de semaglutida exigem acompanhamento médico. Assim como os demais medicamentos da classe dos GLP-1, os produtos são de venda sob prescrição, com necessidade de receita médica em duas vias.
