A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão imediata da comercialização e do uso de medicamentos que contenham clobutinol, substância presente em xaropes antitussígenos vendidos no Brasil.
A decisão foi publicada nesta segunda-feira (27) no Diário Oficial da União e já está em vigor em todo o país.
Segundo a Agência, a medida se baseia em avaliação da área de farmacovigilância, que identificou aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves associadas ao uso da substância.
De acordo com o órgão regulador, os potenciais efeitos adversos superam os benefícios terapêuticos do clobutinol, o que motivou a retirada dos produtos do mercado.
A determinação vale para todos os medicamentos que contenham o composto, independentemente da marca, e inclui a suspensão da venda e do uso pelos consumidores.
